Новите експертни панели на FDA са пълни с финансови конфликти и прегледи на ресни

Вашингтон (AP) - Когато Администрацията по храните и медикаментите се нуждае от външни насоки, той нормално се обръща към благонадежден източник: огромен лист от експертни съветници, които са деликатно тествани за своята самостоятелност, компетенции и преценка.

, само че от ден на ден, организацията не им се обажда. Makary has launched a series of ad hoc “expert panels ” to discuss antidepressants, menopause drugs and other topics with physicians and researchers who often have contrarian views and financial interests in the subjects.

Former agency officials worry the meetings are skirting federal rules on conflicts of interests and transparency, while promoting fringe viewpoints that align with those of Health Secretary Robert F. Kennedy JR.

„ Тези срещи са късмет за прогрес на домашните любимци на RFK - Talc, антидепресанти, флуорид - с хора, които са подбрани “, споделя д -р Питър Лури, някогашен чиновник на FDA, който в този момент е президент на Центъра за просвета в публичен интерес. „ Никой не би изтъкнал тези панели като показване на общото научно мнение по тези тематики. “

Говорител на Кенеди не отговори на съответни въпроси по отношение на панелите, само че съобщи, че съставляват старания за „ използване на строги стандарти, учредени на доказателства за сигурността на съставките и модернизиране на регулаторния контрол. “

Панелите стартираха през май с среща на Talc, мекият минерал от време на време се прибавя към грим, бебешки прахуляк и други потребителски артикули. Срещата озвучи хиляди правосъдни каузи, в които се твърди, че TALC способства за рак на яйчниците и други болести и включва двама специалисти, които свидетелстваха в тези случаи.

Съгласно наредбите на FDA съставката към момента се смята за безвредна, когато деликатно се тества за съществуването на азбест. И федерално финансирани изследвания не са посочили връзка с рак.

среща през юли по отношение на сигурността на антидепресанти по време на бременност също включва лекари, които са свидетелствали в правосъдни каузи за класове, дружно с други специалисти, които настояват, че медикаментите предизвикват аутизъм, вродени недостатъци и други условия - връзки, които не са подкрепени от просвета.

Срещата, завършила с всички, с изключение на един от специалистите, призоваващи за ново предизвестие за бокс-най-сериозният тип-за антидепресантните опасности за майките и разрастващите се бебета.

Срещата на медикаментите, основани на естроген за менопауза, взе противоположния метод: специалистите приканват премахването на дългогодишната война. Кампания за фармацевтична промишленост, противопоставяща се на предупредителния лейбъл.

Близо 80 откриватели изпратиха писмо до FDA този месец, като се опълчват на „ двучасовата среща на хормоналните последователи “ и призовавайки за публично съвещание на Консултативния комитет.

Съветните панели работят в строги правила

Консултативните панели, които са повече от храните, консултативните панели, които се занимават със строги правила. съставки и други артикули.

Техните срещи подлежат на строги държавни правила за бистрота във връзка с планирането, състава на панела и разкриването на всевъзможни финансови спорове. Изисква се и интервал на коментар, отворен за обществеността. Освен това учените от FDA нормално разгласяват подробна записка, обясняваща позицията си по тематиката.

Антидепресанти, които се срещат, излъчват неоснователни искания

Антидепресанти от дълго време са цел на Кенеди, юрист и прям критик на фармацевтичните компании. По време на неговите чувания за удостоверение той предложи, без доказателства, че опиатите способстват за учебните стрелби.

Последната сесия на FDA каталогизира доста голословни теории за опиатите, постоянно основани на изследвания на животни, в това число, че те способстват за аутизма, дефектите на хомеци и спомагателни аборти. Всички, с изключение на един от другите участници, подлагаха на критика опиатите в книги, публикации, изявленията или други конгреси.

„ Никога не е допустимо да се разпознават група хора, които се оправят изключително добре с антидепресанти “, споделя доктор Джоана Монкрийф, английски психиатър, създател и съосновател на групата, сериозна към Mainstream Psychiatric. Панелът „ обезпокоително невменяем “ и цялостен с „ непознати и неоснователни искания “.

Антидепресанти придвижват предизвестия за бременност за опасности от ненужно кървене и по -ниско тегло при раждане при новородени.

Финансови спорове по време на срещата на Менопауза

FDA не разкри по какъв начин участниците са определени за срещите. Миналия месец сесията по отношение на хормоналните лечения за менопауза включваше лекари, които се съветват за производителите на опиати или разпространяват медикаментите в своите практики.

Възгледите, които те показаха, значително отекнаха тези на Макари, които настояват, че актуалните предупредителни етикети надвишават рисковете за терапия на хормоните и не отразяват вероятните изгоди за някои дами, като задушаващите заболявания и когнитивни. Терапията за дами е главно знамение в актуалния ден “, сподели Макари пред хазаин на подкаст предходната година.

Но насоките от FDA и други висши федерални управляващи съответно поучават да не употребяват медикаментите за попречване на хронични положения заради липса на ясна изгода. Лекарствата са утвърдени единствено FDA за характерни признаци на менопауза, в това число горещи проблясъци.

Дискусиите към хормоналната терапия отразяват настоящия спор за удивително изследване на два разнообразни хормонални режима при повече от 26 000 дами след менопауза. Изследването беше спряно преди повече от 20 години, тъй като учените откриха, че рискът от съществени здравословни проблеми надвишава изгодите. Всички медикаменти за естроген към момента носят бокс предизвестия за по-високите проценти на инсулт, кръвни съсиреци и когнитивни проблеми измежду дамите, приемащи медикаментите.

Но някои лекари-включително тези на срещата на FDA-казват, че предизвестията са пресилени и би трябвало да бъдат отстранени от най-малко някои артикули, като да вземем за пример нискодозливи кремове, които нормално се употребяват за вагинална сухота. Makary повдигна опцията да отстрани предизвестието от хапчета с по-високи дози, лепенки и спрейове.

Не е ясно дали FDA ще продължи напред с тези промени или деликатни апели за публична консултативна среща-стъпка, за която критиците на Кенеди споделят, че са в сходство с неговия залог за „ радикална бистрота. Експерти, които деликатно са били прегледани за спорове и вие ще поканите обществеността “, сподели Лури. „ Но това е антитезата на протичащото се в тези случаи. “

___

Отделът за здраве и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от групата за просвета и просветителна медия на Хауърд Хюс и Фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.